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2020年成都醫療器械經營許可證辦理需要哪些材料?

2020-03-11

成都頂呱呱企業服務中心

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據頂呱呱小編了解,最近注冊醫療器械的公司比較多,當然醫療器械公司需要辦理醫療器械經營許可證,很多人不了解具體的流程,今天,頂呱呱小編就為大家講講這個許可證該怎么辦理?需要哪些流程和步驟?下面跟小編一起來了解一下吧!
2020年成都醫療器械經營許可證辦理需要哪些材料?
(1)《成都市醫療器械經營企業許可證申請表》。
(2)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》。
(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件。
(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷。
(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件。
(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能。
(7)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件。
(8)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。
(9)代理產品單位的授權書,營業執照,生產許可證復印件,代理產品的注冊證(含產品規格,型號明細表)。
(10)基本的醫療器械經營范圍。
(11)二類和三類的產品申請時每樣不超過5個。
2020年成都醫療器械經營許可證辦理流程
1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到成都市食藥監局;
2、食藥監局資料形式審查;
3、資料正式受理;
4、相關部門行政審核;
5、現場審評;
6、相關部門行政決定 ;
7、制證,發證。
從以上介紹可以看出,辦理醫療器械許可證需要的材料比較多,2020年成都醫療器械經營許可證辦理流程申請起來相對比較困難,如果您需要注冊成都醫療器械公司并且辦理經營許可證,可以找像頂呱呱這樣的專業代辦公司來辦理,專業的機構辦理經驗相對豐富,可以幫助您順利領取營業執照和許可證,省去很多不必要的麻煩。
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標簽: 成都醫療器械經營許可證辦理

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